EDGE non-invasive Radiosurgery系統(EDGE無創腫瘤放射手術系統,即速鋒刀)由美國Varian公司研發,于2013年1月23日獲得美國FDA批準。EDGE(速鋒刀)是迄今為止最有效的無創腫瘤清除技術,利用特有的FDA于2014年7月21日批準的Calypso? GPS for the Body?系統和表面光束監測系統以高達10毫秒的高頻率實時動態監測并鎖定治療過程中腫瘤“逃逸”,結合新一代IGRT等影像引導技術,利用獨有高達2400MU/min的高強度HD-MLC準直器以亞毫米級的精度幾乎不留殘余地清除腫瘤組織。

EDGE技術能夠治療全身任何部位的實體腫瘤及部分功能性病變,尤其適合對常規手術難以實施的腫瘤如頭顱腫瘤、肺癌包括乳腺癌、脊柱腫瘤、肝癌等實體瘤具有極好的治療效果。整個治療過程無創,無需麻醉,無需住院,每次治療時間約10分鐘,每天1次,最多5次。EDGE治療幾乎沒有任何副反應,對重要臟器幾乎無損傷,對機體抗癌免疫系統幾乎無影響。

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EDGE特有的技術特點:

◆ 實時動態方位變動雙重監測調控系統 (Real-time motion management systems):該系統包括Calypso? GPS for the Body?系統和表面光束監測系統,實時跟蹤在放射手術治療過程中腫瘤的位置變動情況。在腫瘤治療過程中,該監測調控系統將腫瘤影像、患者位置情況、方位變動管理、射線成形和射線劑量這些重要參數以10毫秒的監測調控頻率實時動態地精確地同步控制在同一最佳水平。

◆ 高級方位變動和影像引導放射治療技術包 (Advanced Motion & Image-Guided Radiotherapy (IGRT) package):該技術包括2維、3維和4維影像引導模塊,實時跟蹤鎖定放射手術治療過程中的方位變動的腫瘤,通過影像引導治療射線清除“逃逸”的腫瘤。

◆ 新一代全方位自由治療床 (New PerfectPitch? Treatment Couch):集精確性、準確性、靈活性和功能性于一體的6角度自由治療床 (Integrated six degrees of freedom (6DoF) treatment couch),在整個治療過程中,患者可舒適地處于任意治療位置,保證治療的舒適性和精準性。

◆ 顱內放射手術治療技術包 (Intracranial radiosurgery package):特異針對腦部腫瘤或者功能性疾病立體定向放射治療(SRS)開發的技術包,精準地治療腦部腫瘤,并且不再需要對患者頭部進行固定。

◆ 高精度多葉準直器 (high-definition multileaf collimator, HD-MLC):高精度和高強度準直器,特有的2.5mm多葉準直器和X線劑量率高到2400 MU/min (monitor units per minute) ,確保治療高精度達到亞毫米級(sub-millimeter accuracy),清除更徹底且對正常組織損傷少。

EDGE腫瘤無創手術治療的優勢:

◆ 治療時間短:每次10分鐘左右; 
◆ 治療次數:總計1-5次,連續每天治療,每天1次; 
◆ 效率高:可同時清除多個腫瘤灶(一般為5個腫瘤灶); 
◆ 實時追蹤腫瘤逃逸并清除:以10毫秒的極高頻率追蹤鎖定“逃逸”腫瘤并清除,治療過程中腫瘤由于呼吸或者身體移動不會對治療產生影響; 
◆ 精準徹底:高強度(每分鐘2400射線單位)、高精度和高準度,對重要器官如腦部、脊柱和肺部的腫瘤能有效清除,幾乎沒有殘留; 
◆ 重要臟器幾乎無損傷:對重要組織、器官幾乎無損傷; 
◆ 機體抗癌免疫系統幾乎不影響:對患者自身免疫系統幾乎沒有任何影響; 
◆ 方便:無需麻醉,無需住院; 
◆ 副反應:幾乎沒有副反應。

EDGE腫瘤無創手術治療適應癥:

根據美國的研究指出,在不可開刀的肺癌病人,接受速鋒刀(EDGE)精準放療,三年內治療滿意率即腫瘤控制率(Tumor Control Rate)97.6%。

該技術適用于年紀大、慢性疾病多、體力及心肺功能差的腫瘤病人外,不易手術切除的腫瘤也適用。例如,腫瘤位置靠近心臟、大血管或縱膈腔等不易切除的位置。此外,還可應用于轉移腫瘤顆數少時的控制。

作為治療腫瘤最有效的手段之一,速鋒刀(EDGE)精準放療不僅可以與手術和化療協同治療腫瘤,也可以作為獨立治療手段治療腫瘤。它可以通過精準放療技術取得根治性療效。

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 (一)頭部適應癥

  1. 頭部原發及轉移腫瘤(首選)。例如:星形細胞瘤、室管膜瘤、髓母細胞瘤、膠質瘤、鼻咽癌殘留或局部復發病灶; 顱內AVM、垂體瘤、聽神經瘤、腦膜瘤、實體或混合但以實體為主的顱咽管瘤、松果體瘤、頸靜脈球瘤、錯構瘤等良性腫瘤; 
  2.腦干、脊柱部位原發及轉移瘤,例如:脊柱腫瘤術后保留患者的行走能力; 
  3.其他頭部功能性疾病:三叉神經痛、帕金森氏病、難治性癲癇。

 (二)體部適應癥

  1. 原發性及轉移性肺癌(患者不具備手術條件的或不選擇手術的肺癌); 
  2. 原發或轉移性肝癌、直腸癌局部復發、原發及轉移性腎癌、腎上腺腫瘤、胰腺癌、前列腺癌等; 
  3. 單發或多發轉移性淋巴結。

對患者基本要求

· 一般情況良好:直飛美國底特律國際機場需要約12小時; 
· KPS評分≥70分; 
· 年齡≥18歲(部分腫瘤如延髓腫瘤、顱內腫瘤、脊髓腫瘤可放寬至12歲左右);

隨著癌癥新技術的研發,最新一代立體定向放療技術速鋒刀(EDGE)已經在美國投入使用。成為繼質子刀之后,患者接受無創腫瘤清除技術的最佳選擇。國內由于沒有相應的治療設備和專業人才,患者需要向美國Edge治療中心 - 中國聯絡處提交資料,經美國治療中心專家評估后預約赴美治療。


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