Venetoclax可以延長難治性CLL患者PFS    
2018年01月29日
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名詞解釋:
慢性淋巴細胞白血病——CLL 
無進展生存時間——PFS

2017年12月9-12日,在美國亞特蘭大舉辦的第59屆美國血液學會(ASH)年會上公布的隨機、3期(Murano)試驗結果顯示,與標準bendamustine+利妥昔單抗免疫化療比較,Venetoclax+利妥昔單抗可以延長復發或難治性、慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的無進展生存時間(PFS)。

Murano試驗共入組389名既往接受過治療(1-3線,至少包含1種化藥治療)、復發或難治性、慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者。以1:1的比例隨機分入Venetoclax+利妥昔單抗(VR)治療組(n=194)和bendamustine+利妥昔單抗(BR)治療組(n=195)。在VR組,在4-5周內把Venetoclax劑量從每天20mg提高到每天400mg。以減少出現腫瘤溶解綜合征(TLS)風險。在VR組,治療第6周開始給利妥昔單抗,總共給藥6個周期(第1次給藥劑量為375mg/m2,之后是500mg/m2,28天為1個周期)。數據截止日期為2017年5月8日,中位隨訪時間為23.8個月。

治療結果顯示,研究者評估的VR組的中位無進展生存時間(PFS)顯著長于BR組,尚未達到 vs 17.0個月。預計的2年PFS率分別為,VR組 84.9% vs BR組 36.3%。獨立評審委員會評估結果與研究者評估結果類似。研究者評估的總緩解率分別為,VR組 93.3% vs BR組 67.7%。完全緩解率(CR/CRi)分別為,VR組 26.8% vs BR組 8.2%。血液微小殘留陰性(MRD-)分別為,VR組 83.5% vs BR組 23.1%。

安全性方面,3級以上腫瘤溶解綜合征發生率分別為,VR組 3.1% vs BR組 1.1%。雖然VR組的3-4級中性粒減少發生率更高,但是VR組的發熱性中性粒細胞減少或3-4級感染發生率并不高于BR組。

研究者認為,與標準bendamustine+利妥昔單抗免疫化療比較,Venetoclax+利妥昔單抗可以延長復發或難治性、慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的無進展生存時間(PFS)。


參考文獻

John F Seymour, Thomas J. Kipps, Barbara F. Eichhorst, MD, et al. LBA-2 Venetoclax Plus Rituximab Is Superior to Bendamustine Plus Rituximab in Patients with Relapsed/ Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia - Results from Pre-Planned Interim Analysis of the Randomized Phase 3 Murano Study.


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