乳腺癌治療簡史(二)    
2017年06月02日
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2004

多西他賽減少乳腺癌復發

多西他賽(docetaxel)與紫杉醇有類似的化學結構,都能抑制細胞分裂。與之前的標準治療藥物氟尿嘧啶比較,能手術的、有淋巴結轉移乳腺癌患者接受多西他賽治療能減少復發風險25%、能延長生存時間。同年,FDA批準多西他賽用于治療乳腺癌。

新研究結果顯示吉西他濱(gemcitabine)+紫杉醇能延長晚期乳腺癌患者生存時間幾個月之久。同年,這個治療方案也獲得了FDA批準。

出現了新的治療分類,芳香酶抑制劑

FDA批準了第一個芳香酶抑制劑來曲唑(letrozole),它能抑制轉化雌激素的酶。來曲唑是第一個可以長期用于他莫昔芬治療5年后的絕經女性的藥物。與單用他莫昔芬比較,來曲唑可以減少乳腺癌復發風險和擴散風險。2005年,來曲唑批準用于絕經后乳腺癌患者術后治療。

同一時期另外一個臨床試驗結果顯示,芳香酶抑制劑來曲唑、阿那曲唑(anastrozole)都可以改善絕經后晚期乳腺癌患者生存時間、減輕癥狀。

2005

數字化乳腺X線攝影技術提高了年輕女性患者診斷準確性

42000名年齡小于50歲女性(乳腺組織密度更高,診斷更困難)拍片數據分析結果顯示,數字化乳腺X線攝影技術的準確性高于傳統乳腺X線攝影技術。放療科醫生可以用數字化乳腺X線攝影技術調整乳腺組織亮度和對比度等特征,更容易發現異常乳腺組織。

低脂飲食和規律運動可能減少乳腺癌復發風險

2項大型臨床試驗結果顯示,低脂飲食和規律運動等生活習慣改變可以降低早期乳腺癌患者復發風險和死亡風險。這個發現第一次證實生活習慣改變可以影響乳腺癌治療結果。

2006

多數乳腺癌生存者經歷“疲乏”

大型研究結果顯示,超過1/3的乳腺癌長期生存者經歷5-10年的疲乏。研究結果提示疲乏是乳腺癌生存者長期存在的癥狀,需要護理人員的高度重視。

他莫昔芬和雷洛昔芬預防侵襲性乳腺癌效果相同

有史以來最大規模乳腺癌預防研究結果顯示,他莫昔芬和雷洛昔芬預防侵襲性乳腺癌效果相同。但是雷洛昔芬預防非侵襲性乳腺癌,如乳腺原位導管癌的效果不如他莫昔芬。他莫昔芬的不良反應更多,包括血栓和子宮癌風險等。

乳腺癌篩查和治療發展降低了美國乳腺癌死亡率

美國國立癌癥研究所(NCI)公布的數據顯示1994年-2004年間乳腺癌死亡率下降了24%,而1975年-1990年間是平穩的。NCI認為乳腺癌篩查有28-65%的貢獻,其余貢獻來自術后輔助化療。

2007

乳腺癌發病率下降與激素替代療法使用率下降有關

研究結果顯示,年齡超過50歲女性乳腺癌發病率下降與激素替代療法使用率下降有關。激素替代療法常用于緩解絕經后癥狀,如潮熱和陰道干燥等。

一項研究結果顯示,2001年-2003年間新診斷的乳腺癌病例數下降了13%。研究者提到乳腺X線攝影技術的使用增多也起了一定作用。2002年,研究者第一次證實激素替代療法顯著增加患乳腺癌風險。

乳腺癌高風險女性建議使用MRI篩查

美國癌癥協會(ACS)指南建議乳腺癌高風險女性使用標準乳腺X線攝影技術聯合MRI進行篩查。與乳腺X線攝影技術比較,MRI對乳腺病灶更敏感。特別是乳腺組織密度高,難用傳統乳腺X線攝影技術評估的患者用MRI效果更好。

但是只檢查乳腺異常而不是腫瘤的情況下,不建議普通女性使用常規MRI檢查。

FDA批準了新的治療分類藥物用于治療晚期乳腺癌

FDA批準ixabepilone用于對所有化療藥物耐藥的晚期乳腺癌。Ixabepilone可以單用或與卡培他濱聯合使用。Ixabepilone是全球第一個埃博霉素類抗腫瘤藥物,可以抑制細胞分裂。

早期乳腺癌短期放療效果與低頻率放療效果相同

START試驗建議用“大分割”放療治療腫瘤。大分割放療提高了單次的治療劑量,縮短了治療時間跨度。大分割放療治療早期乳腺癌的效果與傳統放療相同,且沒有造成正常組織更多的損傷。乳腺癌的傳統放療一般需要5-6周的時間,但“大分割”放療時間短(3周)。這能讓患者更容易完成所有周期的治療。

FDA批準拉帕替尼治療曲妥珠單抗治療失敗后的HER2陽性乳腺癌

FDA批準靶向藥物拉帕替尼(lapatinib)聯合卡培他濱方案用于治療HER2過度表達的晚期乳腺癌。之前,拉帕替尼用于治療曲妥珠單抗耐藥的乳腺癌。2010年,FDA批準拉帕替尼聯合芳香酶抑制劑來曲唑一線治療HER2陽性腫瘤。

2008

FDA批準貝伐珠單抗治療晚期乳腺癌

2008年,FDA加速批準貝伐珠單抗聯合紫杉醇治療新診斷的乳腺癌。貝伐珠單抗是第1個針對抗血管生成的藥物,通過減少腫瘤血管形成,從而抑制腫瘤的生長。有研究數據顯示這種聯合治療方案可以延緩腫瘤生長。但是,隨后長期研究結果顯示貝伐珠單抗不能延長生存時間。目前,該藥能否用于乳腺癌治療有持續的爭論。但是,這種治療模式給其他腫瘤治療提供了樣板,擴展到肺癌、結直腸癌等腫瘤領域。

2009

標準化療方案是老年患者的選擇之一

有研究結果顯示,與年輕患者使用三藥聯合化療方案比較,早期乳腺癌老年患者單用卡培他濱效果差、不良反應更多。老年患者選擇單用口服藥物的安全性,還是選擇更有效的聯合方案存在長期爭論。另外,健康的老年患者可能對標準化療耐受,且能獲得更好效果。

新的治療分類藥物PARP抑制劑用于難治性乳腺癌

研究者使用PARP抑制劑治療難治的三陰性乳腺癌,涉及BRCA1和BRCA2基因突變。三陰性乳腺癌是指雌激素受體、孕激素受體和HER2均陰性的一種特殊類型乳腺癌。PARP抑制劑可以抑制腫瘤DNA損傷修復,包括化療藥物引起的損傷,從而增加腫瘤細胞死亡。PARP抑制劑還能讓腫瘤細胞對其他化療藥物更敏感。

但是,需要長期的隨機臨床試驗判斷PARP抑制劑是否對乳腺癌起效、對哪種乳腺癌的效果最好等問題。

預防性手術降低有BRCA基因突變健康女性患乳腺癌、卵巢癌風險

主要的研究結果顯示,有BRCA基因突變的絕經前健康女性手術切除卵巢和輸卵管可以降低51%的患乳腺癌風險、降低79%的患卵巢癌和輸卵管癌風險。

有BRCA基因突變的絕經后女性進行該手術可以顯著降低患卵巢癌風險,但不能降低患乳腺癌風險。

如果有2種BRCA基因突變女性不做預防性手術,可能會增加患乳腺癌風險約84%、增加患患卵巢癌和輸卵管癌風險約46%。

雖然預防性手術有很多不良反應和不能生育等后果,但是為有基因突變的女性提供了選擇。

2010

芳香酶抑制劑降低了高風險女性患乳腺癌風險

大型Ⅲ期臨床試驗第一次證實芳香酶抑制劑依西美坦(exemestane)可以顯著降低絕經后高風險女性患侵襲性乳腺癌風險。包括有BRCA基因突變和其他高風險因素。

雖然FDA早已批準他莫昔芬和雷洛昔芬用于預防乳腺癌,但是考慮到嚴重不良反應實際上很少有女性服用這兩種藥。芳香酶抑制劑作用機制不同于另外兩種藥物,不良反應更少。

新化療藥物改善了晚期乳腺癌患者生存時間

臨床試驗結果顯示,新藥eribulin mesylate可以延長復發或晚期乳腺癌患者數月的生存時間。2010年11月,FDA批準eribulin mesylate用于之前治療失敗后的晚期乳腺癌。

靶向藥物denosumumab 可以預防乳腺癌骨相關并發癥

約有80%的乳腺癌患者會出現骨轉移,會出現骨痛、骨質疏松和其他并發癥影響生活質量。2010年的大型研究結果顯示denosumumab可以預防或延緩乳腺癌骨轉移。之前是用唑來膦酸(zoledronic acid)等藥物預防和治療乳腺癌骨轉移,但是新的研究數據顯示denosumumab的治療效果更好。

只切除少量淋巴結未影響乳腺癌患者生存時間

2項大型臨床試驗結果顯示,早期乳腺癌患者接受局限性(less extensive)淋巴結切除手術不影響生存時間。與局限性淋巴結切除手術比較,額外切除腋下淋巴結或切除陰性前哨淋巴結對患者生存時間上沒有顯著提高。局限性淋巴結切術減少了手術不良反應,如術后疼痛和上臂腫脹等。

2012

靶向藥偶聯物可以改善HER2陽性、難治性癌癥患者生存時間

新一代靶向藥偶聯物(T-DM1)可以延長其他藥物治療失敗后的、HER2陽性乳腺癌患者生存時間。新藥T-DM1包含HER2靶向藥物曲妥珠單抗和化療藥物emtansine。T-DM1可以把2種藥物運送到腫瘤,與腫瘤細胞上的HER2蛋白結合后起作用,最大限度的減少了對正常細胞的損傷。2013年,FDA批準T-DM1用于治療乳腺癌。

HER2陽性乳腺癌使用2種靶向藥物效果好于1種靶向藥物

HER2靶向藥物pertuzumab 和曲妥珠單抗聯合標準化療藥物一線治療晚期HER2陽性乳腺癌,可以顯著延緩腫瘤生長。該研究結果造成相同作用通路的2種或以上靶向藥物聯合治療試驗的興起。



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